
Výsledky pozorované už po 4 týždňoch a pretrvávajúce počas 72 týždňov s liekom Mounjaro1
Pacienti zaznamenali priemerné zníženie telesnej hmotnosti o -22,5 % pri užívaní Mounjara 15 mg počas 72 týždňov1,‡

‡p<0,001 vs placebo, upravené pre multiplicitu.2p<0,001 vs placebo, upravené pre multiplicitu.2
Odhad účinnosti, MMRM analýza, mITT populácia (súbor analýzy účinnosti).2
*Skúmané u dospelých s obezitou (BMI ≥ 30 kg/m2) alebo s nadhmotnosťou (BMI ≥ 27 kg/m2) s aspoň jednou komorbiditou súvisiacou s hmotnosťou (napr. hypertenzia, dyslipidémia), s výnimkou diabetu.1
Všetci účastníci absolvovali intervenciu v oblasti životného štýlu vrátane diéty so zníženým obsahom kalórií a zvýšenej fyzickej aktivity.1
BMI = index telesnej hmotnosti; mITT = modifikovaný zámer liečiť; MMRM = zmiešaný model pre opakované merania.

*Zahŕňala poradenstvo dietológa alebo kvalifikovaného zdravotníckeho pracovníka, deficit 500 kalórií denne a najmenej 150 minút fyzickej aktivity týždenne.2
Mounjaro a placebo sa podávali 1x týždenne subkutánne ako doplnok k diéte so zníženým obsahom kalórií a zvýšenej fyzickej aktivite.2
BMI = index telesnej hmotnosti; mITT = modifikovaný zámer liečiť; MMRM = zmiešaný model pre opakované merania.
DIZAJN ŠTÚDIE SURMOUNT -1
Liek Mounjaro bol hodnotený v štúdii fázy 3 počas 72 týždňov1
V štúdii SURMOUNT-1 bolo sledovaných 2 539 dospelých pacientov s obezitou (BMI ≥ 30 kg/m2) alebo nadváhou (BMI ≥ 27 kg/m2 až < 30 kg/m2) a s najmenej jednou komorbiditou súvisiacou s hmotnosťou (napr. hypertenzia, dyslipidémia), okrem diabetu. Účastníci vo všetkých ramenách, vrátane placeba, dostávali pokyny týkajúce sa diéty so zníženým obsahom kalórií a zvýšenej fyzickej aktivity.1*
KOPRIMÁRNE KONCOVÉ UKAZOVATELE (10 mg a/alebo 15 mg)2
- Percentuálna zmena hmotnosti oproti východiskovej hodnote v 72. týždni
- Percento populácie so znížením hmotnosti o ≥ 5 % v 72. týždni
KĽÚČOVÉ SEKUNDÁRNE KONCOVÉ UKAZOVATELE2
- Zmena od východiskovej hodnoty do 72. týždňa v systolickom krvnom tlaku, inzulíne nalačno a hladinách lipidov (triacylglyceroly, HDL cholesterol, non-HDL cholesterol) (všetky dávky spolu)
- Percento populácie so znížením hmotnosti o ≥ 10 %, ≥ 15 % a ≥ 20 % v 72. týždni (na dávke Mounjara 10 mg a/alebo 15 mg)
- Zmena obvodu pása od východiskovej hodnoty do 72. týždňa (na dávke Mounjara 10 mg a/alebo 15 mg)
- Skóre fyzických funkcií v 36-položkovom prieskume Short Form Health Survey (SF-36v2) (na dávke Mounjara 10 mg a 15 mg)
- Percentuálna zmena telesnej hmotnosti oproti východiskovej hodnote a percento populácie so znížením hmotnosti o ≥ 5 % v 72. týždni (na dávke Mounjara 5 mg)
Literatúra:
- SPC Mounjaro
- Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN a kol. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. doi:10.1056/NEJMoa2206038
